Exemple gratuit · Biotechnologie
DUERP Biotechnologie : Modèle de Document Unique Gratuit 2026
La biotechnologie regroupe l'ensemble des techniques utilisant des organismes vivants, des cellules ou des molécules biologiques pour fabriquer ou modifier des produits, principalement dans les domaines pharmaceutique, diagnostic, agroalimentaire et cosmétique. Les collaborateurs intervenant en biotechnologie manipulent quotidiennement des agents biologiques, des réactifs chimiques de haute toxicité, des équipements de bioconfinement et travaillent dans des environnements très contrôlés. Leurs gestes typiques incluent le pipetage de cultures cellulaires, la fermentation en bioréacteurs, la purification de molécules recombinantes, la culture de micro-organismes pathogènes ou de souches modifiées, ainsi que la manipulation de produits chimiques toxiques ou cancérigènes. Les risques caractéristiques combinent l'exposition à des agents biologiques (virus, bactéries, champignons), des substances chimiques corrosives ou reprotoxiques, des charges thermiques (autoclaves), des rayonnements (UV, radioisotopes), et des troubles musculo-squelettiques liés aux postures prolongées en paillasse. La contrainte majeure réside dans le respect strict des normes de biosécurité (NF EN ISO 14644 pour les salles blanches, directive 2000/54/CE sur les agents biologiques), des protocoles de décontamination et du port permanent d'équipements de protection individuelle. La structure d'une TPE/PME de biotechnologie impose une rigueur sans compromis : tout manquement aux procédures de confinement ou à l'hygiène crée un risque collectif immédiat. Un DUERP bien structuré pour ce secteur doit détailler les risques par unité de travail (laboratoire de routine, production, qualité, conditionnement), prioriser l'évaluation selon le groupe de risque des agents biologiques manipulés, et intégrer les mesures de prévention technique (hottes, autoclaves, systèmes de filtration HEPA) comme prérequis non négociables.
Ce modèle contient
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Inventaire des risques spécifiques à ce secteur avec cotation
✓
Plan d'actions de prévention priorisé
✓
Structure conforme L.4121-3 du Code du travail
DUERP — Document Unique
2026-07-18
Document Unique d'Évaluation des Risques Professionnels (DUERP)
Conformément aux articles L.4121-1 et suivants du Code du travail.
À savoir : ce modèle est fourni à titre pédagogique pour vous aider à structurer votre DUERP.
Il doit être adapté à votre activité, vos procédés et vos risques réels avant diffusion.
Informations de l'entreprise
Raison sociale :
BioGenesis Pharma SAS
SIREN :
812 456 789
Secteur :
Fabrication de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques
Effectif :
18 salariés
Instance représentative :
CSE présent
Établissement
Adresse :
— — —
SIRET :
—
Mise à disposition :
1) Méthodologie
- Découpage en unités de travail pertinentes.
- Inventaire des risques avec cotation simplifiée (faible/moyen/élevé).
- Mesures existantes et plan d'actions d'amélioration.
- Revue annuelle et à chaque changement significatif.
2) Obligations & traçabilité
Mise à jour : annuelle et à chaque changement significatif.
Accès :
Tous salariés ; présentation au CSE si existant ; consultation sur site et/ou espace numérique.
3) Périmètre & unités de travail
- Laboratoire de routine et développement
- Unité de production et fermentation
- Qualité et contrôle analytique
- Conditionnement et emballage
- Maintenance des équipements de bioconfinement
- Stérilisation et décontamination
- Stockage de réactifs et matières premières
- Gestion des déchets biologiques et chimiques
- Administration et support
4) Synthèse des risques prioritaires
| # | Unité | Risque | Niveau | Fréquence i | Gravité i | Score (F × G) | Mesures existantes | Actions à prévoir |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Laboratoire de routine et développement | Exposition à des agents biologiques pathogènes (virus, bactéries, champignons) lors de la manipulation de cultures cellulaires et de souches microbiennes potentiellement infectieuses ou génétiquement modifiées. | Élevé | 3 | 4 | 12 |
|
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| 2 | Laboratoire de routine et développement | Exposition chronique à des réactifs chimiques toxiques, corrosifs ou cancérigènes (acétonitrile, formamide, méthanol, composés organophosphorés) utilisés dans les protocoles d'extraction et de purification. | Élevé | 3 | 4 | 12 |
|
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| 3 | Unité de production et fermentation | Risque d'exposition à des substances biologiques et chimiques lors du chargement et déchargement de bioréacteurs de moyenne/grande capacité avec défaillance potentielle du système de confinement. | Élevé | 3 | 4 | 12 |
|
|
| 4 | Maintenance des équipements de bioconfinement | Exposition résiduelle à des agents biologiques et/ou chimiques lors de la maintenance interne ou de l'entretien des hottes de biosécurité, des systèmes de filtration ou des bioréacteurs sans décontamination préalable suffisante. | Élevé | 3 | 4 | 12 |
|
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| 5 | Qualité et contrôle analytique | Troubles musculo-squelettiques chroniques liés à la posture penchée prolongée et à la répétitivité des gestes de pipetage précis, de microscopie analytique ou de manipulation d'échantillons sur plusieurs heures. | Moyen | 3 | 2 | 6 |
|
|
| 6 | Stérilisation et décontamination | Exposition à la vapeur d'eau surchauffée et aux risques de brûlures graves lors de l'utilisation d'autoclaves de laboratoire ou de production pour stériliser le matériel et les déchets biologiques. | Moyen | 2 | 3 | 6 |
|
|
| 7 | Gestion des déchets biologiques et chimiques | Exposition à des agents biologiques ou chimiques résiduels lors de la collecte, du stockage temporaire ou de la destruction des déchets biologiques et chimiques générés par la production. | Moyen | 2 | 3 | 6 |
|
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| 8 | Conditionnement et emballage | Risque d'exposition à des poussières biologiques ou chimiques lors du conditionnement de produits biotechnologiques en poudre ou de matières premières dans des environnements réglementés en salle blanche. | Moyen | 2 | 3 | 6 |
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🛡️ Risques professionnels associés à ce secteur
Pour aller plus loin, consultez nos fiches dédiées aux risques que rencontrent le plus souvent les entreprises de ce secteur. Chaque fiche détaille la méthode d'évaluation, les mesures de prévention et les sanctions encourues.
🔥
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Voir aussi : la base complète des risques professionnels.
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5) Inventaire détaillé des risques
| # | Unité | Risque | Niveau | Fréquence i | Gravité i | Score (F × G) | Mesures existantes | Actions à prévoir |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Laboratoire de routine et développement | Exposition à des agents biologiques pathogènes (virus, bactéries, champignons) lors de la manipulation de cultures cellulaires et de souches microbiennes potentiellement infectieuses ou génétiquement modifiées. | Élevé | 3 | 4 | 12 |
|
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| 2 | Laboratoire de routine et développement | Exposition chronique à des réactifs chimiques toxiques, corrosifs ou cancérigènes (acétonitrile, formamide, méthanol, composés organophosphorés) utilisés dans les protocoles d'extraction et de purification. | Élevé | 3 | 4 | 12 |
|
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| 3 | Unité de production et fermentation | Risque d'exposition à des substances biologiques et chimiques lors du chargement et déchargement de bioréacteurs de moyenne/grande capacité avec défaillance potentielle du système de confinement. | Élevé | 3 | 4 | 12 |
|
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| 4 | Qualité et contrôle analytique | Troubles musculo-squelettiques chroniques liés à la posture penchée prolongée et à la répétitivité des gestes de pipetage précis, de microscopie analytique ou de manipulation d'échantillons sur plusieurs heures. | Moyen | 3 | 2 | 6 |
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| 5 | Stérilisation et décontamination | Exposition à la vapeur d'eau surchauffée et aux risques de brûlures graves lors de l'utilisation d'autoclaves de laboratoire ou de production pour stériliser le matériel et les déchets biologiques. | Moyen | 2 | 3 | 6 |
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| 6 | Maintenance des équipements de bioconfinement | Exposition résiduelle à des agents biologiques et/ou chimiques lors de la maintenance interne ou de l'entretien des hottes de biosécurité, des systèmes de filtration ou des bioréacteurs sans décontamination préalable suffisante. | Élevé | 3 | 4 | 12 |
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| 7 | Gestion des déchets biologiques et chimiques | Exposition à des agents biologiques ou chimiques résiduels lors de la collecte, du stockage temporaire ou de la destruction des déchets biologiques et chimiques générés par la production. | Moyen | 2 | 3 | 6 |
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| 8 | Conditionnement et emballage | Risque d'exposition à des poussières biologiques ou chimiques lors du conditionnement de produits biotechnologiques en poudre ou de matières premières dans des environnements réglementés en salle blanche. | Moyen | 2 | 3 | 6 |
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| 9 | Stockage de réactifs et matières premières | Risque d'incendie ou d'explosion en cas de mélange accidentel de produits incompatibles (oxydants et réducteurs, acides et bases) lors du stockage de réactifs chimiques toxiques et inflammables. | Moyen | 2 | 3 | 6 |
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| 10 | Laboratoire de routine et développement | Risque de contamination accidentelle ou de perte de confinement lors de la manipulation d'agents biologiques du groupe de risque 2 ou supérieur (virus hépatite C, bactéries pathogènes) avec projection accidentelle sur les muqueuses ou dans les yeux. | Moyen | 2 | 3 | 6 |
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7) Plan d'actions
| Action | Contexte | Priorité | Pilote | Échéance |
|---|---|---|---|---|
| Implémenter un plan de surveillance biologique du personnel (sérologies avant embauche, suivi post-exposition en cas d'incident) | Laboratoire de routine et développement / Exposition à des agents biologiques pathogènes (virus, bactéries, champignons) lors de la manipulation de cultures cellulaires et de souches microbiennes potentiellement infectieuses ou génétiquement modifiées. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Renforcer l'audit interne trimestriel des procédures de confinement avec enregistrement des écarts | Laboratoire de routine et développement / Exposition à des agents biologiques pathogènes (virus, bactéries, champignons) lors de la manipulation de cultures cellulaires et de souches microbiennes potentiellement infectieuses ou génétiquement modifiées. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Doter chaque paillasse d'un bac de collecte des déchets biologiques avec étiquetage spécifique et traçabilité | Laboratoire de routine et développement / Exposition à des agents biologiques pathogènes (virus, bactéries, champignons) lors de la manipulation de cultures cellulaires et de souches microbiennes potentiellement infectieuses ou génétiquement modifiées. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Etablir et afficher des procédures pictographiées de manipulation des produits CMR (Cancérogène, Mutagène, Reprotoxique) avec mesure des concentrations atmosphériques annuelles | Laboratoire de routine et développement / Exposition chronique à des réactifs chimiques toxiques, corrosifs ou cancérigènes (acétonitrile, formamide, méthanol, composés organophosphorés) utilisés dans les protocoles d'extraction et de purification. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Mettre en place un registre de suivi des consommations de produits chimiques par utilisateur pour tracer les expositions individuelles | Laboratoire de routine et développement / Exposition chronique à des réactifs chimiques toxiques, corrosifs ou cancérigènes (acétonitrile, formamide, méthanol, composés organophosphorés) utilisés dans les protocoles d'extraction et de purification. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Former le personnel au premier secours spécifique (décontamination, rinçage oculaire) avec exercices pratiques semestriels | Laboratoire de routine et développement / Exposition chronique à des réactifs chimiques toxiques, corrosifs ou cancérigènes (acétonitrile, formamide, méthanol, composés organophosphorés) utilisés dans les protocoles d'extraction et de purification. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Renforcer la maintenance préventive des systèmes de filtration stérile (humidité, température, débit) avec rapport d'étalonnage trimestriel | Unité de production et fermentation / Risque d'exposition à des substances biologiques et chimiques lors du chargement et déchargement de bioréacteurs de moyenne/grande capacité avec défaillance potentielle du système de confinement. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Organiser des simulations de déversement ou fuite (bac de rétention, kit d'assainissement) une fois par semestre avec responsabilisation de chaque shift | Unité de production et fermentation / Risque d'exposition à des substances biologiques et chimiques lors du chargement et déchargement de bioréacteurs de moyenne/grande capacité avec défaillance potentielle du système de confinement. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Implémenter un système d'alerte (voyant lumineux, alarme sonore) en cas de dépressurisation anormale du bioréacteur | Unité de production et fermentation / Risque d'exposition à des substances biologiques et chimiques lors du chargement et déchargement de bioréacteurs de moyenne/grande capacité avec défaillance potentielle du système de confinement. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Réaliser une analyse ergonomique des postes de pipetage et de microscopie avec prestataire externe, adapter la hauteur des paillasses et l'implantation des équipements | Qualité et contrôle analytique / Troubles musculo-squelettiques chroniques liés à la posture penchée prolongée et à la répétitivité des gestes de pipetage précis, de microscopie analytique ou de manipulation d'échantillons sur plusieurs heures. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Instaurer des rotations de tâches entre personnel de contrôle pour réduire l'exposition quotidienne aux gestes répétitifs (alternance pipetage, analyse HPLC, documentation) | Qualité et contrôle analytique / Troubles musculo-squelettiques chroniques liés à la posture penchée prolongée et à la répétitivité des gestes de pipetage précis, de microscopie analytique ou de manipulation d'échantillons sur plusieurs heures. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Proposer des séances de streching ou d'exercices de prévention TMS mensuels (animées par un ergonome ou kinésithérapeute) avec participation encouragée | Qualité et contrôle analytique / Troubles musculo-squelettiques chroniques liés à la posture penchée prolongée et à la répétitivité des gestes de pipetage précis, de microscopie analytique ou de manipulation d'échantillons sur plusieurs heures. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Mettre en place un planning de maintenance préventive des autoclaves avec test mensuel du cycle de stérilisation et certificat de conformité annuel | Stérilisation et décontamination / Exposition à la vapeur d'eau surchauffée et aux risques de brûlures graves lors de l'utilisation d'autoclaves de laboratoire ou de production pour stériliser le matériel et les déchets biologiques. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Former tout utilisateur à la manipulation sécurisée (attente minimale de 10 minutes après fin de cycle, ouverture progressive avec vidange vapeur contrôlée) | Stérilisation et décontamination / Exposition à la vapeur d'eau surchauffée et aux risques de brûlures graves lors de l'utilisation d'autoclaves de laboratoire ou de production pour stériliser le matériel et les déchets biologiques. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Installer une signalétique d'avertissement (risque brûlure, vapeur chaude) à proximité immédiate des portes d'accès aux autoclaves | Stérilisation et décontamination / Exposition à la vapeur d'eau surchauffée et aux risques de brûlures graves lors de l'utilisation d'autoclaves de laboratoire ou de production pour stériliser le matériel et les déchets biologiques. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Etablir un registre de traçabilité de toutes les interventions de maintenance (date, équipement, produit décontaminant utilisé, opérateur, observations) | Maintenance des équipements de bioconfinement / Exposition résiduelle à des agents biologiques et/ou chimiques lors de la maintenance interne ou de l'entretien des hottes de biosécurité, des systèmes de filtration ou des bioréacteurs sans décontamination préalable suffisante. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Exiger une formation spécifique en biosécurité pour tous les techniciens de maintenance interne avec renouvellement annuel | Maintenance des équipements de bioconfinement / Exposition résiduelle à des agents biologiques et/ou chimiques lors de la maintenance interne ou de l'entretien des hottes de biosécurité, des systèmes de filtration ou des bioréacteurs sans décontamination préalable suffisante. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Mettre en place un protocole d'accréditation pour les prestataires externes intervenant sur les équipements de confinement, avec audit de leurs processus de décontamination | Maintenance des équipements de bioconfinement / Exposition résiduelle à des agents biologiques et/ou chimiques lors de la maintenance interne ou de l'entretien des hottes de biosécurité, des systèmes de filtration ou des bioréacteurs sans décontamination préalable suffisante. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Implémenter un plan de rotation quotidienne des conteneurs de déchets biologiques dans un local dédié ventilé et climatisé | Gestion des déchets biologiques et chimiques / Exposition à des agents biologiques ou chimiques résiduels lors de la collecte, du stockage temporaire ou de la destruction des déchets biologiques et chimiques générés par la production. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Établir des fiches de traçabilité des déchets chimiques avec quantités, dates de collecte et certificats d'élimination du prestataire conservés | Gestion des déchets biologiques et chimiques / Exposition à des agents biologiques ou chimiques résiduels lors de la collecte, du stockage temporaire ou de la destruction des déchets biologiques et chimiques générés par la production. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Organiser une formation annuelle du personnel sur la gestion des déchets chimiques et biologiques avec test de connaissance | Gestion des déchets biologiques et chimiques / Exposition à des agents biologiques ou chimiques résiduels lors de la collecte, du stockage temporaire ou de la destruction des déchets biologiques et chimiques générés par la production. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Effectuer des prélèvements d'air (empreintes numériques, gélose de contact) mensuels en salle blanche pour vérifier l'efficacité de la filtration | Conditionnement et emballage / Risque d'exposition à des poussières biologiques ou chimiques lors du conditionnement de produits biotechnologiques en poudre ou de matières premières dans des environnements réglementés en salle blanche. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Installer des serrages d'appoint (pinces, bandes adhésives) sur les conteneurs de conditionnement pour éviter les débordements ou éjections de poudre | Conditionnement et emballage / Risque d'exposition à des poussières biologiques ou chimiques lors du conditionnement de produits biotechnologiques en poudre ou de matières premières dans des environnements réglementés en salle blanche. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Évaluer annuellement l'état psychomoteur des opérateurs de conditionnement (acuité visuelle, tremblements) pour les activités de précision | Conditionnement et emballage / Risque d'exposition à des poussières biologiques ou chimiques lors du conditionnement de produits biotechnologiques en poudre ou de matières premières dans des environnements réglementés en salle blanche. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Mettre en place un étiquetage couleur ou codifié des armoires de stockage par famille chimique (acides en rouge, bases en bleu, oxydants en jaune) | Stockage de réactifs et matières premières / Risque d'incendie ou d'explosion en cas de mélange accidentel de produits incompatibles (oxydants et réducteurs, acides et bases) lors du stockage de réactifs chimiques toxiques et inflammables. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Réaliser un audit semestriel du stockage avec vérification du respect des séparations et de l'intégrité des conteneurs | Stockage de réactifs et matières premières / Risque d'incendie ou d'explosion en cas de mélange accidentel de produits incompatibles (oxydants et réducteurs, acides et bases) lors du stockage de réactifs chimiques toxiques et inflammables. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Installer une affiche de dangers incendie et un plan d'évacuation à proximité immédiate du local de stockage chimique | Stockage de réactifs et matières premières / Risque d'incendie ou d'explosion en cas de mélange accidentel de produits incompatibles (oxydants et réducteurs, acides et bases) lors du stockage de réactifs chimiques toxiques et inflammables. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Évaluer annuellement avec l'épidémiologiste ou médecin du travail le risque lié aux agents biologiques manipulés et adapter le niveau de confinement si nécessaire | Laboratoire de routine et développement / Risque de contamination accidentelle ou de perte de confinement lors de la manipulation d'agents biologiques du groupe de risque 2 ou supérieur (virus hépatite C, bactéries pathogènes) avec projection accidentelle sur les muqueuses ou dans les yeux. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Mettre en place des tests de projection (utilisation de traceurs fluorescents) pour identifier les gestes à risque lors des manipulations en hotte | Laboratoire de routine et développement / Risque de contamination accidentelle ou de perte de confinement lors de la manipulation d'agents biologiques du groupe de risque 2 ou supérieur (virus hépatite C, bactéries pathogènes) avec projection accidentelle sur les muqueuses ou dans les yeux. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Renforcer la vaccination du personnel (hépatite B, grippe, COVID-19) selon les recommandations médicales et tracer les statuts de vaccination | Laboratoire de routine et développement / Risque de contamination accidentelle ou de perte de confinement lors de la manipulation d'agents biologiques du groupe de risque 2 ou supérieur (virus hépatite C, bactéries pathogènes) avec projection accidentelle sur les muqueuses ou dans les yeux. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
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Suivi & mise à disposition
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