Exemple gratuit · Industriel pharmaceutique
DUERP Industriel pharmaceutique : Modèle de Document Unique Gratuit 2026
L'industriel pharmaceutique exerce dans un environnement hautement réglementé où la fabrication de médicaments, de principes actifs et de formes galéniques impose le respect strict des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des normes ISO 13485. Le métier combine des activités de synthèse chimique, de manipulation de substances actives potentiellement toxiques ou sensibilisantes, de conditionnement stérile, de contrôle qualité et de nettoyage de zones classifiées. Les gestes typiques incluent la pesée et le mélange de matières premières, l'utilisation d'équipements de production (réacteurs, sécheurs, granulateurs), le remplissage et le blistage, ainsi que les opérations de nettoyage en place (NEP). Les contraintes terrain sont significatives : port obligatoire d'EPI spécifiques selon les zones (habits stériles en zone A/B, masques FFP3 en manipulation de poudres fines), respect des protocoles d'accès (sas d'entrée, prélèvement microbien), gestion des déchets pharmaceutiques spécialisés, travail en horaires décalés pour assurer la continuité de production. Les risques caractéristiques combinent l'exposition à des agents chimiques (irritants, sensibilisants, reprotoxiques), à des aérosols biologiques ou chimiques lors du conditionnement ou du nettoyage, aux brûlures thermiques (réacteurs, étuve de stérilisation), aux risques ergonomiques liés aux gestes répétitifs (remplissage, étiquetage) et aux troubles psychosociaux dus à la pression de conformité réglementaire. Un DUERP bien structuré permet d'identifier précisément ces expositions, de les hiérarchiser selon les activités réelles en production, et de justifier l'adéquation des mesures de prévention face aux autorités de contrôle (ANSM, inspection du travail).
Ce modèle contient
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Inventaire des risques spécifiques à ce secteur avec cotation
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Plan d'actions de prévention priorisé
✓
Structure conforme L.4121-3 du Code du travail
Exemple DUERP Industriel pharmaceutique 2026 rempli
DUERP — Document Unique
2026-05-12
Document Unique d'Évaluation des Risques Professionnels (DUERP)
Conformément aux articles L.4121-1 et suivants du Code du travail.
À savoir : ce modèle est fourni à titre pédagogique pour vous aider à structurer votre DUERP.
Il doit être adapté à votre activité, vos procédés et vos risques réels avant diffusion.
Informations de l'entreprise
Raison sociale :
Pharmacie Industrie Nouvelle (PIN)
SIREN :
387 921 654
Secteur :
Fabrication de produits pharmaceutiques de base et de préparations pharmaceutiques
Effectif :
18 salariés
Instance représentative :
CSE présent
Établissement
Adresse :
— — —
SIRET :
—
Mise à disposition :
1) Méthodologie
- Découpage en unités de travail pertinentes.
- Inventaire des risques avec cotation simplifiée (faible/moyen/élevé).
- Mesures existantes et plan d'actions d'amélioration.
- Revue annuelle et à chaque changement significatif.
2) Obligations & traçabilité
Mise à jour : annuelle et à chaque changement significatif.
Accès :
Tous salariés ; présentation au CSE si existant ; consultation sur site et/ou espace numérique.
3) Périmètre & unités de travail
- Synthèse et préparation des principes actifs
- Remplissage et conditionnement stérile
- Blistage et emballage
- Contrôle qualité et analyse
- Nettoyage et désinfection des zones classifiées
- Manipulation et stockage de matières premières
- Séchage et granulation
- Maintenance des équipements de production
4) Synthèse des risques prioritaires
| # | Unité | Risque | Niveau | Fréquence i | Gravité i | Score (F × G) | Mesures existantes | Actions à prévoir |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Synthèse et préparation des principes actifs | Exposition à des substances chimiques toxiques, sensibilisantes ou reprotoxiques lors de la pesée, du mélange et de la réaction chimique en réacteur. | Élevé | 4 | 3 | 12 |
|
|
| 2 | Synthèse et préparation des principes actifs | Risque d'inhalation d'aérosols chimiques ou de brouillard lors de la vidange de réactors ou du transfert de matière en poudre fine. | Élevé | 4 | 3 | 12 |
|
|
| 3 | Remplissage et conditionnement stérile | Contamination microbienne ou chimique du produit lors du remplissage en zone classifiée, avec exposition potentielle du personnel aux agents de nettoyage ou de stérilisation. | Élevé | 4 | 3 | 12 |
|
|
| 4 | Nettoyage et désinfection des zones classifiées | Exposition à des agents nettoyants et désinfectants irritants ou corrosifs lors du nettoyage des zones classifiées et des équipements de production. | Élevé | 3 | 4 | 12 |
|
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| 5 | Maintenance des équipements de production | Risque d'exposition à des produits résiduels ou d'inhalation d'aérosols lors du démontage, du nettoyage ou de la maintenance de réacteurs, sécheurs ou machines d'emballage. | Élevé | 3 | 4 | 12 |
|
|
| 6 | Blistage et emballage | Troubles musculosquelettiques liés aux gestes répétitifs : manutention de bobines de film, positionnement des comprimés ou gélules, emballage secondaire sur chaîne. | Moyen | 3 | 2 | 6 |
|
|
| 7 | Manipulation et stockage de matières premières | Risque de brûlure ou d'échauffement lors de la manutention de poudres exothermiques ou de matières sensibles à la température lors du stockage ou du transfert. | Moyen | 2 | 3 | 6 |
|
|
| 8 | Contrôle qualité et analyse | Exposition à des solvants organiques volatils (heptane, acétone, méthanol) lors des analyses chromatographiques ou titrimétrique de contrôle du produit fini. | Moyen | 3 | 2 | 6 |
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🛡️ Risques professionnels associés à ce secteur
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Voir aussi : la base complète des risques professionnels.
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5) Inventaire détaillé des risques
| # | Unité | Risque | Niveau | Fréquence i | Gravité i | Score (F × G) | Mesures existantes | Actions à prévoir |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Synthèse et préparation des principes actifs | Exposition à des substances chimiques toxiques, sensibilisantes ou reprotoxiques lors de la pesée, du mélange et de la réaction chimique en réacteur. | Élevé | 4 | 3 | 12 |
|
|
| 2 | Synthèse et préparation des principes actifs | Risque d'inhalation d'aérosols chimiques ou de brouillard lors de la vidange de réactors ou du transfert de matière en poudre fine. | Élevé | 4 | 3 | 12 |
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| 3 | Remplissage et conditionnement stérile | Contamination microbienne ou chimique du produit lors du remplissage en zone classifiée, avec exposition potentielle du personnel aux agents de nettoyage ou de stérilisation. | Élevé | 4 | 3 | 12 |
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| 4 | Nettoyage et désinfection des zones classifiées | Exposition à des agents nettoyants et désinfectants irritants ou corrosifs lors du nettoyage des zones classifiées et des équipements de production. | Élevé | 3 | 4 | 12 |
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| 5 | Blistage et emballage | Troubles musculosquelettiques liés aux gestes répétitifs : manutention de bobines de film, positionnement des comprimés ou gélules, emballage secondaire sur chaîne. | Moyen | 3 | 2 | 6 |
|
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| 6 | Manipulation et stockage de matières premières | Risque de brûlure ou d'échauffement lors de la manutention de poudres exothermiques ou de matières sensibles à la température lors du stockage ou du transfert. | Moyen | 2 | 3 | 6 |
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| 7 | Contrôle qualité et analyse | Exposition à des solvants organiques volatils (heptane, acétone, méthanol) lors des analyses chromatographiques ou titrimétrique de contrôle du produit fini. | Moyen | 3 | 2 | 6 |
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| 8 | Séchage et granulation | Exposition à des aérosols et poussières fines lors du chargement/déchargement du sécheur, du mélange en granulateur ou du criblage des granules. | Moyen | 3 | 2 | 6 |
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| 9 | Maintenance des équipements de production | Risque d'exposition à des produits résiduels ou d'inhalation d'aérosols lors du démontage, du nettoyage ou de la maintenance de réacteurs, sécheurs ou machines d'emballage. | Élevé | 3 | 4 | 12 |
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| 10 | Synthèse et préparation des principes actifs | Troubles psychosociaux et surcharge mentale liés à la pression de conformité réglementaire (audits externes, alertes qualité, modifications de protocoles d'urgence). | Moyen | 2 | 3 | 6 |
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| 11 | Remplissage et conditionnement stérile | Risque de piqûre par aiguille ou coupure lors de la manipulation d'aiguilles stériles en remplissage injectable ou lors du nettoyage des équipements. | Faible | 1 | 3 | 3 |
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| 12 | Nettoyage et désinfection des zones classifiées | Glissade, chute ou traumatisme sur zone humide lors du nettoyage des sols et parois en zones classifiées avec utilisation d'eau sous pression. | Faible | 2 | 2 | 4 |
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7) Plan d'actions
| Action | Contexte | Priorité | Pilote | Échéance |
|---|---|---|---|---|
| Réaliser une campagne d'information annuelle sur l'identification des risques chimiques et les gestes sûrs de pesée | Synthèse et préparation des principes actifs / Exposition à des substances chimiques toxiques, sensibilisantes ou reprotoxiques lors de la pesée, du mélange et de la réaction chimique en réacteur. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Installer des capteurs de fuite de gaz sur les principaux réacteurs et mettre en place des alertes automatiques | Synthèse et préparation des principes actifs / Exposition à des substances chimiques toxiques, sensibilisantes ou reprotoxiques lors de la pesée, du mélange et de la réaction chimique en réacteur. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Programmer un audit annuel des bonnes pratiques d'utilisation des EPI et ajuster les stocks en fonction des usages | Synthèse et préparation des principes actifs / Exposition à des substances chimiques toxiques, sensibilisantes ou reprotoxiques lors de la pesée, du mélange et de la réaction chimique en réacteur. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Mettre en place des tests d'étanchéité des connectiques de transfert avant chaque campagne de production | Synthèse et préparation des principes actifs / Risque d'inhalation d'aérosols chimiques ou de brouillard lors de la vidange de réactors ou du transfert de matière en poudre fine. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Importer un petit outil d'aide à la pesée (balance dans enceinte filtrante) pour limiter les manipulations manuelles en vrac | Synthèse et préparation des principes actifs / Risque d'inhalation d'aérosols chimiques ou de brouillard lors de la vidange de réactors ou du transfert de matière en poudre fine. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Former le personnel aux signes d'intolérance respiratoire et sensibiliser à la nécessité de rapporter tout symptôme inhabituel | Synthèse et préparation des principes actifs / Risque d'inhalation d'aérosols chimiques ou de brouillard lors de la vidange de réactors ou du transfert de matière en poudre fine. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Mettre en place des contrôles de conformité des habits stériles avant entrée en zone (absence de fibres, d'usure visible) | Remplissage et conditionnement stérile / Contamination microbienne ou chimique du produit lors du remplissage en zone classifiée, avec exposition potentielle du personnel aux agents de nettoyage ou de stérilisation. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Former le personnel à la reconnaissance des risques biologiques liés aux traces de nettoyage et aux résidus de stérilisation | Remplissage et conditionnement stérile / Contamination microbienne ou chimique du produit lors du remplissage en zone classifiée, avec exposition potentielle du personnel aux agents de nettoyage ou de stérilisation. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Instaurer un système d'alerte rapide en cas de dépassement des seuils microbiologiques pour identifier rapidement les dérives | Remplissage et conditionnement stérile / Contamination microbienne ou chimique du produit lors du remplissage en zone classifiée, avec exposition potentielle du personnel aux agents de nettoyage ou de stérilisation. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Évaluer la possibilité de passer à des produits nettoyants moins irritants (formules à faible teneur en aldéhydes si compatibles avec les normes) | Nettoyage et désinfection des zones classifiées / Exposition à des agents nettoyants et désinfectants irritants ou corrosifs lors du nettoyage des zones classifiées et des équipements de production. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Mettre en place des douches d'urgence avec affichage de leur localisation à proximité des postes de nettoyage | Nettoyage et désinfection des zones classifiées / Exposition à des agents nettoyants et désinfectants irritants ou corrosifs lors du nettoyage des zones classifiées et des équipements de production. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Organiser une formation spécifique semestrielle sur la manipulation sécurisée des produits chimiques et les procédures de décontamination en cas d'exposition | Nettoyage et désinfection des zones classifiées / Exposition à des agents nettoyants et désinfectants irritants ou corrosifs lors du nettoyage des zones classifiées et des équipements de production. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Réaliser une analyse ergonomique détaillée des postes de blistage et d'emballage avec un spécialiste PRAP | Blistage et emballage / Troubles musculosquelettiques liés aux gestes répétitifs : manutention de bobines de film, positionnement des comprimés ou gélules, emballage secondaire sur chaîne. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Introduire un poste de travail dynamique permettant la variation entre assis et debout toutes les 2 heures | Blistage et emballage / Troubles musculosquelettiques liés aux gestes répétitifs : manutention de bobines de film, positionnement des comprimés ou gélules, emballage secondaire sur chaîne. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Mettre en place une veille sur les technologies de remplissage automatisé et évaluer le ROI d'une modernisation partielle | Blistage et emballage / Troubles musculosquelettiques liés aux gestes répétitifs : manutention de bobines de film, positionnement des comprimés ou gélules, emballage secondaire sur chaîne. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Installer des alarmes de température seuil sur les zones de stockage critiques avec notification immédiate au personnel | Manipulation et stockage de matières premières / Risque de brûlure ou d'échauffement lors de la manutention de poudres exothermiques ou de matières sensibles à la température lors du stockage ou du transfert. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Ajouter à la formation initiale un module sur la reconnaissance visuelle des matières exothermiques et les premiers gestes en cas d'échauffement anormal | Manipulation et stockage de matières premières / Risque de brûlure ou d'échauffement lors de la manutention de poudres exothermiques ou de matières sensibles à la température lors du stockage ou du transfert. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Vérifier semestriellement l'intégrité des systèmes de refroidissement et les traçabilités de respect des chaînes de froid | Manipulation et stockage de matières premières / Risque de brûlure ou d'échauffement lors de la manutention de poudres exothermiques ou de matières sensibles à la température lors du stockage ou du transfert. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Réaliser un bilan d'exposition aux solvants tous les 2 ans via des mesures personnelles en période de charge de travail maximal | Contrôle qualité et analyse / Exposition à des solvants organiques volatils (heptane, acétone, méthanol) lors des analyses chromatographiques ou titrimétrique de contrôle du produit fini. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Former le personnel du labo à la lecture des FDS et aux signes d'exposition chronique (vertiges, céphalées, dermatites) | Contrôle qualité et analyse / Exposition à des solvants organiques volatils (heptane, acétone, méthanol) lors des analyses chromatographiques ou titrimétrique de contrôle du produit fini. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Envisager l'adoption de méthodes analytiques moins toxiques (remplacement du méthanol par de l'éthanol si compatibles avec les validations) | Contrôle qualité et analyse / Exposition à des solvants organiques volatils (heptane, acétone, méthanol) lors des analyses chromatographiques ou titrimétrique de contrôle du produit fini. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Installer un système de captage à la source sur l'alimenteur du granulateur avec passage en filtre à poche | Séchage et granulation / Exposition à des aérosols et poussières fines lors du chargement/déchargement du sécheur, du mélange en granulateur ou du criblage des granules. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Programmer des mesures d'empoussièrement annuelles pour les postes critiques (déchargement, criblage) | Séchage et granulation / Exposition à des aérosols et poussières fines lors du chargement/déchargement du sécheur, du mélange en granulateur ou du criblage des granules. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Renforcer la formation sur le port correct du masque FFP3 et sur sa vérification avant utilisation | Séchage et granulation / Exposition à des aérosols et poussières fines lors du chargement/déchargement du sécheur, du mélange en granulateur ou du criblage des granules. | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Mettre en place un système de « hot line » permettant au mainteneur de contacter le responsable de production pour valider l'absence de résidu avant intervention | Maintenance des équipements de production / Risque d'exposition à des produits résiduels ou d'inhalation d'aérosols lors du démontage, du nettoyage ou de la maintenance de réacteurs, sécheurs ou machines d'emballage. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Organiser une formation annuelle conjointe production/maintenance sur les risques résiduels et les procédures de nettoyage préalable | Maintenance des équipements de production / Risque d'exposition à des produits résiduels ou d'inhalation d'aérosols lors du démontage, du nettoyage ou de la maintenance de réacteurs, sécheurs ou machines d'emballage. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Documenter et tracer chaque opération de maintenance avec le type de nettoyage effectué et les EPI utilisés | Maintenance des équipements de production / Risque d'exposition à des produits résiduels ou d'inhalation d'aérosols lors du démontage, du nettoyage ou de la maintenance de réacteurs, sécheurs ou machines d'emballage. | Haute | Office Manager | 3 mois |
| Clarifier les rôles et responsabilités de chaque agent en matière de signalement des non-conformités et de documentation | Synthèse et préparation des principes actifs / Troubles psychosociaux et surcharge mentale liés à la pression de conformité réglementaire (audits externes, alertes qualité, modifications de protocoles d'urgence). | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Proposer un accès annuel à un module de gestion du stress ou de sensibilisation aux risques psychosociaux en milieu pharmaceutique | Synthèse et préparation des principes actifs / Troubles psychosociaux et surcharge mentale liés à la pression de conformité réglementaire (audits externes, alertes qualité, modifications de protocoles d'urgence). | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Instaurer des cellules de retour d'expérience (REX) après les écarts significatifs pour valoriser l'apprentissage plutôt que la culpabilisation | Synthèse et préparation des principes actifs / Troubles psychosociaux et surcharge mentale liés à la pression de conformité réglementaire (audits externes, alertes qualité, modifications de protocoles d'urgence). | Moyenne | Office Manager | 6 mois |
| Auditer trimestriellement le respect des procédures de gestion des aiguilles et documenter tout incident mineur | Remplissage et conditionnement stérile / Risque de piqûre par aiguille ou coupure lors de la manipulation d'aiguilles stériles en remplissage injectable ou lors du nettoyage des équipements. | Basse | Office Manager | 12 mois |
| Renforcer la formation sur le port de gants épais supplémentaires lors du nettoyage post-remplissage | Remplissage et conditionnement stérile / Risque de piqûre par aiguille ou coupure lors de la manipulation d'aiguilles stériles en remplissage injectable ou lors du nettoyage des équipements. | Basse | Office Manager | 12 mois |
| Mettre en place une procédure d'enregistrement et de suivi post-exposition en cas de piqûre accidentelle (sérologies si produit contaminé) | Remplissage et conditionnement stérile / Risque de piqûre par aiguille ou coupure lors de la manipulation d'aiguilles stériles en remplissage injectable ou lors du nettoyage des équipements. | Basse | Office Manager | 12 mois |
| Mettre en place un système de nettoyage par applicateur robuste ou brosse à manche long pour réduire l'exposition directe à l'eau | Nettoyage et désinfection des zones classifiées / Glissade, chute ou traumatisme sur zone humide lors du nettoyage des sols et parois en zones classifiées avec utilisation d'eau sous pression. | Basse | Office Manager | 12 mois |
| Évaluer l'installation de revêtements antidérapants supplémentaires sur les zones à risque de rétention d'eau | Nettoyage et désinfection des zones classifiées / Glissade, chute ou traumatisme sur zone humide lors du nettoyage des sols et parois en zones classifiées avec utilisation d'eau sous pression. | Basse | Office Manager | 12 mois |
| Ajouter un point mensuel dans les réunions d'équipe sur les incidents « proches » de glissade pour identifier les zones critiques | Nettoyage et désinfection des zones classifiées / Glissade, chute ou traumatisme sur zone humide lors du nettoyage des sols et parois en zones classifiées avec utilisation d'eau sous pression. | Basse | Office Manager | 12 mois |
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